UF0718 Control de Equipos en la Fabricación de Lotes Farmacéuticos

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UF0718 Control de Equipos en la Fabricación de Lotes Farmacéuticos

UF0718 Control de Equipos en la Fabricación de Lotes Farmacéuticos

DETALLES DE LA FORMACIÓN

Formación gratis para Trabajadores y Empresas, consulta próxima convocatoria, si eres trabajador de Régimen general disfruta de la formación a coste cero.

Modalidad de la formación: A distancia y Online
Duración: 90 Horas
Titulación: Diploma acreditativo con las horas del curso

OBJETIVOS

Este curso se ajusta a lo expuesto en el itinerario de aprendizaje perteneciente a la Unidad Formativa UF0718 Control de equipos en la fabricación de lotes farmacéuticos, incluida en el Módulo Formativo MF0051_2 Fabricación de lotes farmacéuticos, regulada en el Real Decreto 719/2011, de 20 de mayo, que permita al alumnado a adquirir las competencias profesionales necesarias para fabricar un lote de productos farmacéuticos y afines.

CONTENIDO

UNIDAD FORMATIVA 1. CONTROL DE EQUIPOS EN LA FABRICACIÓN DE LOTES FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONTROLES EN PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Calidad: control, aseguramiento, y garantía
  2. Normas de correcta fabricación
  3. Control estadístico de la calidad
  4. Gráficos de control
  5. Nociones básicas de los parámetros a controlar:
  6. - Especificaciones
  7. - Intervalos de cumplimiento
  8. - Desviaciones
  9. - OOS
  10. Muestreo en proceso y en producto terminado:
  11. - Introducción estadística
  12. - Planes de muestreo
  13. - Metódicas de muestreo, en la determinación de parámetros químicos-físicos y en la determinación de parámetros microbiológicos
  14. - Sondas y recipientes de toma de muestras
  15. Documentos y registros asociados a los controles en proceso
  16. Registro de datos:
  17. - Sistemas manuales
  18. - Sistemas automáticos

UNIDAD DIDÁCTICA 2. PARÁMETROS FÍSICO-QUÍMICOS BAJO CONTROL DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Pérdida de peso
  2. Humedad
  3. Granulometría
  4. Dureza
  5. Espesor
  6. Velocidad de desintegración
  7. Friabilidad
  8. Medidas
  9. Apariencia
  10. pH
  11. Densidad
  12. Viscosidad
  13. Índice de refracción
  14. Otros

UNIDAD DIDÁCTICA 3. PARÁMETROS MICROBIOLÓGICOS BAJO CONTROL DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Esterilidad general
  2. Micobacterias
  3. Ensayos de virus
  4. Ensayos de agentes extraños
  5. Micoplasmas
  6. Pirógenos
  7. Toxicidad anormal
  8. Histamina
  9. Sustancias hipotensoras
  10. Control microbiano en productos no estériles
  11. Endotoxinas bacterianas
  12. Otros

UNIDAD DIDÁCTICA 4. CONTROL DEL AGUA DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Parámetros bajo control:
  2. - Valores según el tipo de agua
  3. - Conductividad
  4. - pH
  5. - Dureza
  6. - DBO5/DQO
  7. - Contenido microbiológico
  8. Metodología de muestreo y control aplicada en cada parámetro

UNIDAD DIDÁCTICA 5. EQUIPOS DE MEDIDA Y CONTROL DEL PROCESO DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Muestreadores
  2. Tipos de equipos:
  3. - Registradores gráficos
  4. - Controladores de temperatura
  5. - Aparatos de control de la humedad
  6. - Presión
  7. - pHmetros
  8. - Conductímetros
  9. - Amperímetros
  10. - Control de velocidades (rpm).
  11. - Inspeccionadoras
  12. - Durómetros
  13. - Calibradores
  14. - Desintegradores
  15. - Friabilómetros
  16. - Otros
  17. Calibración de equipos
  18. Sistemática de limpieza
  19. Aplicación de sistemas informatizados

MATERIAL INCLUIDO EN LA MODALIDAD A DISTANCIA

  • Manual teórico: UF0718 Control de Equipos en la Fabricación de Lotes Farmacéuticos
  • Cuaderno de ejercicios: UF0718 Control de Equipos en la Fabricación de Lotes Farmacéuticos

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Finalidad: Envío de información solicitada, gestión de la formación.
Legitimación: Consentimiento del interesado
Destinatarios: Se cederán con motivos estrictamente formativos a nuestros colaboradores Academia Integral S.L. y Academia de formación Integral si es necesario para llevar a cabo la formación.
Derechos: Acceder, rectificar y suprimir los datos y otros derechos, como se explica en la información adicional.

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