MF0339_3 Coordinación y Control en Fabricación Farmacéutica y Afines

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MF0339_3 Coordinación y Control en Fabricación Farmacéutica y Afines

MF0339_3 Coordinación y Control en Fabricación Farmacéutica y Afines

DETALLES DE LA FORMACIÓN

Formación gratis para Trabajadores y Empresas, consulta próxima convocatoria, si eres trabajador de Régimen general disfruta de la formación a coste cero.

Modalidad de la formación: A distancia y Online
Duración: 160 Horas
Titulación: Diploma acreditativo con las horas del curso

OBJETIVOS

Este curso se ajusta a lo expuesto en el itinerario de aprendizaje perteneciente al Módulo Formativo MF0339_3 Coordinación y Control en fabricación farmacéutica y afines, regulado en el Real Decreto 1534/2011, de 31 de octubre, que permita al alumnado adquirir las competencias profesionales necesarias para coordinar y controlar la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

CONTENIDO

MÓDULO 1. COORDINACIÓN Y CONTROL EN FABRICACIÓN FARMACÉUTICA Y AFINES

UNIDAD FORMATIVA 1. PREPARACIÓN DE MATERIALES Y EQUIPOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. MATERIAS Y MATERIALES UTILIZADOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Materias primas
  2. Principios activos: clasificación terapéutica
  3. Excipientes: tipos y funciones
  4. Calidad adecuada de MP, intermedios y producto final
  5. Definición de estados de Cuarentena, Aprobado y Rechazado

UNIDAD DIDÁCTICA 2. OPERACIONES BÁSICAS DE GALÉNICA INDUSTRIAL

  1. Principios fisicoquímicos de las diferentes operaciones básicas
  2. Equipos industriales, escala piloto y laboratorio
  3. Reducción del tamaño de partícula
  4. Tamización y granulometría
  5. Sistemas dispersos
  6. Filtración
  7. Mezclado
  8. Liofilización
  9. Esterilización
  10. Granulación
  11. Compresión y llenado de cápsulas
  12. Recubrimiento
  13. Disolución

UNIDAD DIDÁCTICA 3. MÁQUINAS, EQUIPOS E INSTALACIONES DE ELABORACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Elementos constructivos y detalles de funcionamiento:
  2. - Basculas y balanzas. Controladores de peso
  3. - Granuladoras. Tamizadoras. Molinos. Mezcladores. Maquinas de selección por tamano y visuales
  4. - Sistemas de agitación. Atomizadores. Pulverizadores, micronizadores
  5. - Secadores (bandejas, lecho fluido, otros)
  6. - Maquinas de comprimir. Capsuladoras. Bombos de recubrimiento
  7. - Equipos para soluciones y jarabes. Equipos para aerosoles. Equipos para inyectables. Equipos para suspensiones y emulsiones. Equipos para cremas, geles y pomadas
  8. - Autoclaves. Equipos para supositorios y ovulos. Equipos para oftalmicos. Equipos para parches transdermicos
  9. - Desempolvadores y detectores de metales
  10. - Reactores
  11. Instrumentos asociados a los equipos para medida de variables (temperatura, presión, flujo, entre otras)
  12. Sistemas de filtración. Extractores
  13. Liofilizadores

UNIDAD FORMATIVA 2. SUPERVISIÓN Y CONTROL DEL PROCESO PRODUCTIVO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. FABRICACIÓN INDUSTRIAL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Fabricación de formas farmacéuticas y afines: polvos, granulados, comprimidos, grageas, supositorios, cremas, pomadas, aerosoles, soluciones suspensiones, inyectables, colirios, óticos, y otros
  2. Características de la fabricación de formas estériles. Tipos de esterilización
  3. Fabricación de antibióticos
  4. Iniciación a la biotecnología

UNIDAD DIDÁCTICA 2. DEFINICIÓN DEL PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Fases del proceso de fabricación; elaboración, dosificación y acondicionado. Fórmula de fabricación. Validación
  2. Preparación a las diferentes escalas de trabajo (laboratorio, piloto e industrial) de diversas formas farmacéuticas o afines
  3. Descripción detallada de equipos, condiciones y necesidades de Materiales, personal y servicios
  4. Diagramas de flujo:
  5. - Tecnología aplicada
  6. - Variables y parametros de proceso

UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONTROL DE PROCESO, TOMA DE DATOS Y MUESTRAS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Supervisión del proceso. Asegurar acondicionamiento óptimo de los equipos y servicios, carga y control de pesos de MP, control de operaciones y entrega de producto final a almacén
  2. Cumplimentación de Hoja de proceso, anotando pesos, tiempos, condiciones, desviaciones y correcciones
  3. Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de las diferentes corrientes de proceso
  4. Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de los diferentes productos obtenidos en el proceso
  5. Asegurar la identificación y caracterización correcta de equipos, MP, servicios empleados, intermedios y producto finales obtenidos con el fin de asegurar la trazabilidad del producto

UNIDAD DIDÁCTICA 4. TRATAMIENTO Y ARCHIVO DE HOJAS DE PROCESO, Y DATOS CONTENIDOS EN ELLAS

  1. Extracción de datos y cumplimentación de las tablas correspondientes
  2. Archivo de hojas de proceso, organizadas por producto, fecha y lote

MATERIAL INCLUIDO EN LA MODALIDAD A DISTANCIA

  • Manual teórico: UF1164 Supervisión y Control del Proceso Productivo de Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines
  • Manual teórico: UF1163 Preparación de Materiales y Equipos en la Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines
  • Cuaderno de ejercicios: UF1163 Preparación de Materiales y Equipos en la Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines
  • Cuaderno de ejercicios: UF1164 Supervisión y Control del Proceso Productivo de Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines

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Legitimación: Consentimiento del interesado
Destinatarios: Se cederán con motivos estrictamente formativos a nuestros colaboradores Academia Integral S.L. y Academia de formación Integral si es necesario para llevar a cabo la formación.
Derechos: Acceder, rectificar y suprimir los datos y otros derechos, como se explica en la información adicional.

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